Doelgroep

• Deze online cursus is geschikt voor beginnende RP/QP’s en medewerkers van de afdeling kwaliteit/QA officers van farmaceutische productiebedrijven (incl. ziekenhuizen en grootbereiders), groothandelaren, distributeurs en transporteurs.
• Het betreft een cursus op MBO 4/HBO niveau. Let op: Voor deze cursus is basiskennis van GMP of GDP vereist.

Doel

Deze cursus heeft als doel je bekend te maken met de grondprincipes van continue verbeteren en de implementatie hiervan in een farmaceutisch kwaliteitssysteem. Na het volgen van deze cursus weet je welke kwaliteitsmanagement instrumenten je wanneer moet gebruiken. Ook krijg je handvaten voor het correct toepassen van de verschillende instrumenten zoals Quality Risk Management, het deviatie/CAPA systeem en het Change control systeem.

Programma

• Kwaliteit en mogelijke kwaliteitsproblemen bij productie en distributie van geneesmiddelen
• Farmaceutische kwaliteitssystemen
• Kwaliteitsmanagement en continue verbetering
• Kwaliteitsmanagement instrumenten

Onderwerpen die o.a. in deze cursus aan de orde komen: Klachten, afwijkingen, recall, namaakgeneesmiddelen, kwalificatie, cold chain, validatie.

Leerdoelen

Klik hier voor de leerdoelen van deze cursus.

Toetsing/certificaat

De cursus wordt afgesloten met een toets. Een certificaat wordt verstrekt wanneer voor de toets een voldoende is behaald. De toets kan één keer herkanst worden.

Studietijd

De studietijd bedraagt gemiddeld 90 tot 120 minuten.

Talen

Nederlands

Staffelkorting

Voor deelname door meerdere personen vanuit één organisatie gelden gereduceerde tarieven. Via onze contactpagina is het mogelijk een offerte aan te vragen.