De online cursus GMP voor productiemedewerkers bestaat uit twee lessen:
- Les 1: Basiskennis geneesmiddelen
- Les 2: Basiskennis GMP
Doelgroep
- Deze online cursus is geschikt geschikt voor productiemedewerkers werkzaam in een farmaceutisch productiebedrijf.
- Het betreft een cursus op MBO niveau. Voor deze cursus is geen specifieke voorkennis/werkervaring vereist.
Doel
Het doel van deze cursus is allereerst het verkrijgen van een stukje basiskennis over geneesmiddelen en de risico’s die geneesmiddelen met zich meedragen. Daarnaast het verkrijgen van kennis over de Europese GMP regelgeving en de betekenis hiervan voor de productie van geneesmiddelen.
Programma
Les 1: Basiskennis geneesmiddelen
- Wat is een geneesmiddel?
- Hoe herken ik een geneesmiddel?
- Hoe wordt een geneesmiddel ontwikkeld?
- Welke soorten geneesmiddelen zijn er?
- Hoe werkt een geneesmiddel?
- Hoe wordt een geneesmiddel gemaakt?
- Welke wetten en regels kennen we?
Les 2: Basiskennis GMP
- GMP – introductie
- GMP – de regelgeving
- Een GMP kwaliteitssysteem
- Problemen door het niet naleven van GMP-regels
Leerdoelen
Klik hier voor de leerdoelen van deze cursus.
Toetsing/certificaat
De cursus wordt afgesloten met een toets. Een certificaat wordt verstrekt wanneer voor de toets een voldoende is behaald. De toets kan één keer herkanst worden.
Studietijd
De totale studietijd inclusief de eindtoets bedraagt ongeveer 135 tot 180 minuten.
Les 1: 90 tot 120 minuten
Les 2: 45 tot 60 minuten
Talen
Nederlands
Staffelkorting
Voor deelname door meerdere personen vanuit één organisatie gelden gereduceerde tarieven. Via onze contactpagina is het mogelijk een offerte aan te vragen.